اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أول لقاح للإنفلونزا الموسمية يعتمد على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، بعدما منحت شركة موديرنا موافقة على طرح لقاح فلوسيفا (mFlusiva) للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عاماً فأكثر، لتسجل هذه التقنية أول حضور لها في لقاحات الإنفلونزا بعد استخدامها سابقاً في لقاحات كوفيد-19.
أوضحت موديرنا أن تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال قد تتيح تحديث لقاح الإنفلونزا بوتيرة أسرع لمواكبة السلالات المنتشرة من الفيروس، بخلاف معظم اللقاحات التقليدية التي تُنتج باستخدام البيض، وهو ما قد يمنحها مرونة أكبر في التعامل مع التغيرات الموسمية للفيروس.
وتمنح هذه الموافقة موديرنا فرصة لدخول سوق لقاحات الإنفلونزا، الذي تهيمن عليه شركات كبرى منذ سنوات، كما تمثل جزءاً من استراتيجية الشركة لتعويض تراجع إيرادات لقاحات كورونا وتوسيع استخدام تقنيتها في تطوير لقاحات جديدة.
لمن تمت الموافقة على اللقاح؟
حصل لقاح فلوسيفا على موافقة كاملة للاستخدام لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عاماً، بينما منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة عاجلة لاستخدامه لدى الأشخاص 65 عاماً فأكثر.
وتشترط الإدارة على موديرنا استكمال دراسة إضافية وتقديم بيانات جديدة لتأكيد فاعلية اللقاح لدى كبار السن قبل تثبيت الموافقة النهائية لهذه الفئة.
لماذا حصل اللقاح على الموافقة؟
يستند قرار الإدارة إلى نتائج تجربة سريرية متأخرة المرحلة شملت أكثر من 40 ألف شخص تبلغ أعمارهم 50 عاماً فأكثر.
وتظهر النتائج أن اللقاح وفر حماية أعلى بنسبة 26.6% مقارنة بأحد لقاحات الإنفلونزا المعتادة، كما أظهرت دراسة أخرى أن اللقاح حفز استجابة مناعية أقوى لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عاماً فأكثر مقارنة بأحد لقاحات الإنفلونزا المخصصة لكبار السن الذي تنتجه شركة سانوفي.
ما الذي يميز اللقاح الجديد؟
يعتمد اللقاح على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال، التي تحفز الجسم على إنتاج مستضدات فيروس الإنفلونزا لتنشيط الجهاز المناعي.
وتختلف هذه الآلية عن معظم لقاحات الإنفلونزا الحالية، التي تعتمد على إنتاج الفيروس باستخدام البيض ثم استخدام بروتيناته في تصنيع اللقاح.
وترى موديرنا أن هذه التقنية قد تسمح بتحديث اللقاح بسرعة أكبر لمواكبة السلالات المنتشرة من الفيروس.
ماذا تعني الموافقة بالنسبة إلى موديرنا؟
يمثل اللقاح أول دخول فعلي لموديرنا إلى سوق لقاحات الإنفلونزا، حيث ستنافس شركات من بينها سانوفي وجي إس كيه وسي إس إل سيكيروس وأسترازينيكا.
ورغم الموافقة، لا يتوقع محللون أن يحقق اللقاح إيرادات كبيرة قبل النصف الثاني من عام 2027، بعدما لم تتمكن الشركة من اللحاق بدورة التعاقد الخاصة بموسم الإنفلونزا الأمريكي لعام 2026.
ويتوقع محللو "جيفريز" أن تصل مبيعات لقاح الإنفلونزا واللقاح المشترك الذي تطوره موديرنا للوقاية من الإنفلونزا وكوفيد-19 إلى نحو 750 مليون دولار في السوق الأمريكية بحلول عام 2030، وفق "رويترز".
يذكر أن موديرنا كانت قد سحبت العام الماضي طلبها للحصول على موافقة لقاح يجمع بين الإنفلونزا وكوفيد-19، بعدما طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانات إضافية لإثبات فاعلية مكون الإنفلونزا.